阴离子表面活性剂检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水与涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.46.1）

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：瓶（桶）装饮用水、饮用纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.47.1）

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水与涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006 （10.1）

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检测项：阴离子浓度检测样品：无机化工产品标准：化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 601-2002

检测项：阴离子浓度检测样品：杂质测定用标准溶液标准：化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 602-2002 附录A

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：食品标准：食品卫生检验方法理化部分总则 GB/T 5009.1-2003 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水标准：US EPA 420.4

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

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石家庄市疾病预防控制中心

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检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008(4.47.1)

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检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱法分析通则 JIS K0127-2001

检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

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检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：饲料标准：SN/T 0800.3-1999 进出口粮食饲料检验粗蛋白质检验方法

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